【2025藥典新規(guī)】冰片含量測定，LUBEX氣相色譜柱助您輕松應(yīng)對

更新時(shí)間：2025-09-12

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冰片

冰片（龍腦）是中醫(yī)藥理論中具有“開竅醒神"功效的關(guān)鍵藥材，廣泛存在于復(fù)方丹參滴丸、速效救心丸、安宮牛黃丸、西瓜霜含片以及珍珠明目液等眾多經(jīng)典制劑中，其質(zhì)量直接關(guān)系到臨床藥效與用藥安全。

25版《中國藥典》將冰片分為天然冰片（右旋龍腦）與合成冰片兩類，二者來源不同、成分復(fù)雜，且藥效存在差異。

天然冰片需嚴(yán)格分離左旋與右旋龍腦對映體，確保右旋龍腦純度≥95%；

合成冰片則需控制龍腦含量不低于55%。

目前，多數(shù)實(shí)驗(yàn)室依賴進(jìn)口色譜柱完成上述分析，面臨成本高昂、交貨周期長、技術(shù)支持響應(yīng)慢等痛點(diǎn)。

為此，LUBEX推出匹配藥典方法的環(huán)糊精手性柱及PEG-20M通用柱，以性能好、更優(yōu)性價(jià)比、本土化服務(wù)，為實(shí)驗(yàn)室提供可靠高效的進(jìn)口替代選擇。

攻克挑戰(zhàn)

天然冰片對映體分離解決方案

天然冰片中的右旋龍腦是其主要藥效成分，而左旋體藥效不同，必須嚴(yán)格區(qū)分。

藥典方法使用 30% 七-(2,3-O-二甲基-6-O-叔丁基二甲基硅基)-β-環(huán)糊精的(14%-氰丙基-苯基) 甲基聚硅氧毛細(xì)管柱 (柱長為30m,內(nèi)徑為0.25mm, 膜厚度為0.25μm) ，技術(shù)壁壘高。

· Lubex解決方案：LBC-DEX3 手性氣相色譜柱

采用與藥典要求相匹配的衍生化環(huán)糊精手性固定相，對手性化合物具有高識(shí)別能力，實(shí)現(xiàn)了左旋龍腦與右旋龍腦的基線分離。

一、參考標(biāo)準(zhǔn)

2025 版藥典：天然冰片（右旋龍腦)中含量測定方法

二、樣品信息

系統(tǒng)溶液含左旋龍腦4ug/ml 和右旋龍腦0.2mg/ml，溶劑：EA

三、分析條件

檢測儀器：Agilent8890 ，F(xiàn)ID 檢測器

色譜柱： LBC-DEX3 柱長:30m 內(nèi)徑：0.25mm 膜厚：0.25μm

貨號(hào)：ZDEX3-30-25-25,

最高使用溫度： 230℃

柱溫：75℃ to 100℃ at 1℃/min, at 3℃/min to 150℃, at 10℃/min to 220℃(10min)

汽化溫度： 200 ℃

檢測溫度：220 ℃

柱流量： 1.0ml/min

分流比： 5:1

進(jìn)樣量：1uL

四、實(shí)驗(yàn)結(jié)果

樣品：系統(tǒng)溶液

【2025藥典新規(guī)】冰片含量測定，LUBEX氣相色譜柱助您輕松應(yīng)對

保障常規(guī)質(zhì)控

合成冰片含量測定解決方案

合成冰片需檢測龍腦含量（不少于55%）及雜質(zhì)情況，要求色譜柱對此類化合物吸附性小、峰形好。

· Lubex解決方案：LUBEX WAX 氣相色譜柱

良好的重現(xiàn)性，對龍腦等物質(zhì)具有優(yōu)異的分離效果；

為這類常規(guī)檢測提供了一種極其經(jīng)濟(jì)、可靠的色譜柱選擇。

一、參考標(biāo)準(zhǔn)

2025 版藥典：合成冰片中龍腦含量測定方法

二、樣品信息

系統(tǒng)溶液含龍腦0.2mg/ml，溶劑：EA

三、分析條件

檢測儀器：Agilent8890 ，F(xiàn)ID 檢測器

色譜柱： LB-WAX 柱長:30m 內(nèi)徑：0.32mm 膜厚：0.50μm

貨號(hào)：LBWAX-30-32-50

柱溫：140℃/min

汽化溫度：200 ℃

檢測溫度：220 ℃

分流比：5:1

進(jìn)樣量：1uL

四、實(shí)驗(yàn)結(jié)果

【2025藥典新規(guī)】冰片含量測定，LUBEX氣相色譜柱助您輕松應(yīng)對

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